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  • 腫瘤防治科普平臺

    國內已批準RET抑制劑LOXO-292臨床試驗,參加可節省數十萬!

    2020年05月09日 作者:美中嘉和腫瘤防治科普團隊

    所屬類型

    肺癌

    肺癌可以說是“來勢洶洶”的惡性腫瘤,對于中晚期的患者來說五年生存率還是較低的。慶幸的是,對于部分肺癌患者來說,醫療技術的不斷進步,分子靶向治療技術已經越來越多的被應用于臨床。RET基因融合在非小細胞肺癌患者中的突變比例約為1-2%,屬于驅動基因突變,在其它多種癌癥中的發病率也并不是很高,但是對于出現這種突變的患者,也并不是沒有辦法治療,今天,我們來看看RET融合基因陽性患者的重大突破。

      顯微鏡切片檢查.jpg


    2020年1月30日,FDA授予selpercatinib,也就是大名鼎鼎的LOXO-292優先審批,適應癥為晚期RET融合陽性非小細胞肺癌、RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)和RET融合陽性甲狀腺癌的患者。預計FDA將在2020年第三季度會對新藥申請做出決定。

    2020年5月8日,FDA以加速批準禮來旗下Loxo Oncology公司Retevmo(selpercatinib,LOXO-292)膠囊上市,用于治療非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌和甲狀腺癌。


    先看下患者比較多,治療難度大的RET融合陽性非小細胞肺癌NSCLC患者

      

    試驗顯示:

    105例接受過含鉑化療的RET融合陽性成人NSCLC患者的ORR為64%,中位應答持續時間(DOR)17.5個月,DOR超過6個月的患者比例為81%。其中11例患者在基線時有腦轉移,其中10例有應答,并且DOR均超過6個月。

    其中58例接受過PD-1/PD-L1序貫或同時使用鉑類化療的NSCLC患者,ORR為66%,中位DOR為12.5個月。

    39例初治RET融合陽性成人NSCLC患者的ORR為84%,DOR超過6個月的患者比例為58%。

      

    除了治療RET突變的非小細胞肺癌獲批外,FDA同時批準用于甲狀腺髓樣癌和甲狀腺癌,具體適應癥是:(1)系統治療后的成人及12歲以上兒科晚期或轉移性RET突變陽性甲狀腺髓樣癌患者;(2)放射性碘難治的需要系統治療的成人及12歲以上兒科晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌患者。

      這兩種適應癥之前適用的藥物是卡博替尼(184)和凡德他尼。都屬于多激酶抑制劑,不僅抑制RET蛋白信號,同時會抑制VEGFR、EGFR等其他蛋白,而Retevmo(selpercatinib,LOXO-292)則是首個高選擇性RET單激酶抑制劑。

    醫學研究-顯微鏡-檢查.jpg


      55例既往接受過卡博替尼、凡德他尼治療的晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌患者中,ORR為69%,其中DOR超過6個月的患者比例為76%。(下表Table11)

      88例既往未接受過卡博替尼和凡德他尼治療的RET突變甲狀腺髓樣癌患者的ORR為73%,其中DOR超過6個月的患者比例為61%。(下表Table12)

      


      19例放射性碘難治且接受過其他系統治療的RET融合陽性甲狀腺癌患者中,ORR為79%,其中DOR超過6個月的患者比例為87%。8例僅接受過放射性碘治療的RET融合陽性甲狀腺癌患者的ORR為100%,其中DOR超過6個月的患者比例為75%。

      


      FDA此次加速批準selpercatinib主要基于一項涉及上述3種類型腫瘤的臨床研究的結果,患者口服selpercatinib 160 mg每日1次,直至疾病進展或出現不可接受的毒性。


      目前Retevmo(selpercatinib,LOXO-292)這種藥物不僅僅被美國批準上市,而且禮來對該藥的定價為20600美元/月(大約一個月需要14.5萬人民幣)。先不說國內尚未批準,這個價格就讓絕大部分患者幾乎無法企及。難道患者們不得不失去這么好的治療藥物么?


      其實對于LOXO-292,國內也有相關的臨床試驗在進行,對于符合條件的患者來說,參加臨床試驗也是一個不錯的選擇,不僅僅可以治病還可以節省一大筆治療費用。

      經過小編的努力尋找,終于找到基因檢測后患者出現RET融合突變的幾個國內臨床試驗,并且這幾種臨床試驗還在進行中,如何符合條件參加,相當于為患者節省了數十萬人民幣甚至幾十萬人民幣,重要的是不僅僅省了藥費,還有較好的治療效果。

      loxo292試驗-國內.jpg


      如果你有意向參加,可以撥打我們熱線電話010-59575756咨詢了解。


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    關鍵詞

    RET突變 肺癌RET突變 甲狀腺癌 甲狀腺髓樣癌 RET藥物 RET靶向藥 RET靶點藥

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